核芯生物医药科技(杭州)有限公司汇总
以80亿剂计算,统计对比了3家主流的mRNA疫苗市场成本。
| 项目 | mRNA-1273 | BNT162b2 | CVnCoV |
| 生产基地 | 14 | 5 | 2 |
| 生产线数量 | 55 | 17 | 7 |
| mRNA原料/Kg | 842.1 | 252.6 | 101.1 |
| 生产批次 | 10175 | 3145 | 1295 |
| 人员 | 4620 | 1386 | 554 |
| 原料成本 | 31.9亿美元 | 9.85亿美元 | 4.06亿美元 |
| 原料生产成本 | 174.8亿美元 | 54.0亿美元 | 22.2亿美元 |
| 分装成本 | 21.6亿美元 | 30.4亿美元 | 21.6亿美元 |
| 总成本 | 228.3亿美元 | 94.3亿美元 | 43.8亿美元 |
其中mRNA-1273,剂量为100微克,BNT162b2为30微克,CVnCoV为12微克。
作为原料药生产大国,特别关注mRNA原材料的成本占比,汇总了前10名如下
| 序号 | 原材料 | 80亿剂成本/百万美元 | 占比 |
| 1 | 帽类似物 | 5887 | 44.7% |
| 2 | 修饰核苷酸 | 2931 | 22.2% |
| 3 | DNA模板 | 1762 | 13.3% |
| 4 | T7聚合酶 | 728 | 5.52% |
| 5 | 可电离脂质 | 627 | 4.76% |
| 6 | 焦磷酸酶 | 424 | 3.22% |
| 7 | ATP | 160 | 1.22% |
| 8 | GTP | 160 | 1.22% |
| 9 | CTP | 159 | 1.22% |
| 10 | 胆固醇 | 135 | 1.03% |
目前在mRNA技术领域,核心技术包括,mRNA序列设计、帽类似物合成、修饰核苷酸设计和合成、递送系统设计和配方、递送原料可电离脂质合成和纯度。
核芯生物团队在有机合成和纯化制备领域深耕二十多年,已经实现产业化产品有,帽类似物(吨级别)、修饰核苷酸(吨级别)、可电离脂质(百克级别),核苷酸(吨级别),公司突破了规模化生产的所有高难度痛点,其生产产能可以为全球所有mRNA研发和生产企业稳定供应相应原料。
mRNA序列设计,以新冠疫苗为例,1273个氨基酸,导致候选mRNA序列超过10632个,对于医药公司来说这是天文量级的计算,目前该领域缺乏人才,大有可为。
帽类似物和修饰核苷酸合成和纯度,以市售可得的有机化合物和溶剂为起始物料,经过超过18步的反应和纯度操作,总收率和周期十分漫长,甚至可达3个月。如果这部分成本无法下降,mRNA惠及全人类将是大挑战。
核苷酸类似物设计,以尿嘧啶类似物的效果较好、应用最多,假尿苷和N1-甲基-假尿苷是BioNtech和Moderna使用,有经验可循。核芯生物医药模块化技术平台,可为客户提供其他尿嘧啶类似物快速合成和制备!

递送系统,LNP 结构和成分比例决定性能好坏。离子化脂质分子的应用则实现了 LNP 技术的突破,它的极性会随 pH 值变化而改变,在生理pH 值下保持中性,在 LNP 被细胞吞入形成内体后,pH 值会降低,可离子化脂质分子会携带正电荷,改变 LNP 结构促进 mRNA 释放到细胞基质内完成抗原蛋白翻译。核芯生物医药已经为全球客户定制客户设计的可电离脂质分子,模块化技术平台突破合成和制备纯化难点,为客户提供高纯度、稳定性良好的产品!

总结,核芯生物医药,将为全球客户提供从研发样品到商业化生产,核芯生物医药的产能和GMP质量管理体系稳定满足全球mRNA客户对于原料的需求。
